一、岗位职责:
1、 负责医疗器械类产品的研发、产品实现等工作，积极参与解决企业遇到的技术难题，向企业提供技术支持，在新产品设计开发阶段实施设计评审、设计验证、设计确认，会同有关部门对工艺过程和设备进行验证；对关键工序和特殊过程进行确认；
2、负责组织研发过程风险管理和试生产活动，参加过程确认和过程控制、验证；
3、负责产品生产所需设备、工装、模具的技术咨询、调研选型、确保设备、设施满足生产需用；
4、根据新产品的产品设计要求，负责相应的技术要求、产品使用说明书、工艺文件、作业指导书等技术文件的编制、核对和校验工作，并完成对相关人员的培训工作；
5、产品完全成熟后，移交整套工艺性文件，指导、帮助生产人员进行生产。
6、负责带领团队开展项目，以及整套注册资料的编写。
二、任职资格:
1、本科学历，医学检验、医疗器械 、电气自动化、生命科学、高分子、材料学等相关专业；
2、五年以上医疗器械企业、化学合成、材料等领域研发经验，熟悉医疗器械研发流程，能够独立承担相关项目的方案设计和组织实施，有独立解决实验中出现的问题的能力；
3、熟悉风险管理、了解医疗器械产品注册申报流程；有撰写申报资料经验，非常强的文字表达能力，熟悉医疗器械相关国家法规；
4. 熟练使用办公软件及绘图软件；专业基础扎实，学习能力强，具有钻研精神，有较强的实际操作能力，热爱研发工作；有电子、家用医疗器械行业研发工作经验者优先考虑；
5、工作勤奋、踏实、积极主动、责任心强，技术熟练，心理素质好，有较强的创新能力、分析问题、解决问题能力。
6、具有独立开发项目和带团队经验，具有至少三年的项目管理经验；懂得激励、有较强领导能力，抗压能力强。